Nieuwe visie op opstarttijd Biologische veiligheidswerkbank

Delen

Nieuwe visie op opstarttijd Biologische veiligheidswerkbank

Na onlangs uitgevoerde studies door Baker (US) is een nieuwe visie ontstaan m.b.t de opstarttijd van biologische veiligheidswerkbanken (BCS).

In het kort

Om zeker te zijn dat de werkruimte deeltjesvrij is om in te werken zijn er 3 stappen nodig:

  1. het aanzetten van de BSC met het raam in de werkstand, wacht totdat het alarm “groen licht” geeft;
  2. het schoonmaken en desinfecteren van de werkruimte;
  3. wacht 3 minuten totdat alle deeltjes en aerosolen zijn afgevoerd.

Schoonmaken

De productbescherming hangt af van hoe schoon de werkruimte is. Verontreiniging wegnemen kan niet gerealiseerd worden door de luchtstromingen. U zult de werkruimte dan ook eerst schoon moeten maken met een schoonmaakmiddel.

Desinfecteren

Na reinigen (wegnemen van verontreiniging) moet er gedesinfecteerd worden met een desinfectans. Deze procedures moeten naar GMP-gebruik zowel voor als na de werkzaamheden uitgevoerd worden:

  1. indien u het vóór de werkzaamheden doet, moet de BSC aanstaan (in de normale werkmode), zodat de luchtstroming alle aerosolen en airborne deeltjes kan afvoeren;
  2. indien u dit ná de werkzaamheden doet, adviseren we om de bank aan te laten staan totdat de reiniging/desinfectie is afgerond. Door de BSC aan te laten staan kan de luchtstroming ervoor zorgen dat alles afgevoerd wordt. Als uw risico analyse aantoont dat er geen risico is als u de BSC uitzet (en er dus airborne deeltjes en aerosolen de werkruimte uit kunnen komen) dan kunt u de BSC eventueel ook uitzetten, dit is echter niet gebruikelijk.

Deeltjes aerosolen

Bij het schoonmaken en desinfecteren zullen naast aerosolen ook deeltjes vrij komen. Om die deeltjes en aerosolen af te voeren is een bepaalde tijd nodig, de hoeveelheid tijd is afhankelijk van de bij de schoonmaak vrijgekomen hoeveelheid deeltjes en aerosolen. Aangezien daar geen getal voor te geven is, kunnen we niet met zekerheid zeggen wanneer alles afgevoerd is. Zeer waarschijnlijk is 90 seconden na uw schoonmaak alles afgevoerd, maar om zeker te zijn adviseren wij u in ieder geval 3 minuten na schoonmaak aan te houden.

Onderzoek Baker

In het onderzoek wat Baker heeft uitgevoerd op de SterilGARD® is vermeld dat het aantal PPM van Helium binnen 60-90 seconden is teruggebracht van 73.000 naar 10 PPM. Dit heeft te maken met het aantal lucht cycli die de werkbank nodig heeft om de deeltjes in de lucht terug te brengen naar 0. Vandaar dat vluchtige desinfectans een aantal lucht cycli nodig hebben om volledig weg te zijn uit de werkruimte. In de bijlage staat een uitgebreidere uitleg hoe het onderzoek heeft plaatsgevonden. Hierop gebaseerd hebben wij, CleanAir by Baker, de opstarttijd van onze EF en BioVanguard BSC’s aangepast naar 3 minuten na het ‘veilig’ signaal van de BSC.

In de praktijk

Normaal gesproken zijn (als we de fabrikant en GMP-regels volgen) de volgende stadia met stappen nodig voor ingebruikname:

  1. BSC aanzetten en wacht tot het geen alarmen meer geeft;
  2. reinig / desinfecteer de werkruimte;
  3. wacht 3 minuten zodat de BSC alle airborne deeltjes en aerosolen af kan voeren.
  4. (Indien gewenst evt vooraf desinfecteren met UV lamp, indien deze in de BSC aanwezig is)

Einde werkzaamheden:

  1. reinig / desinfecteer de werkruimte;
  2. wacht 3 minuten zodat de BSC alle airborne deeltjes en aerosolen af kan voeren;
  3. zet de UV lamp aan (indien deze in de BSC aanwezig is).

“Voortzetting” werkzaamheden (dit is waar u tijd kunt besparen):

Indien u de BSC gedurende langere tijd niet meer gaat gebruiken adviseren we om deze uit te zetten, dit scheelt verbruikte energie. Indien u de BSC binnen korte tijd weer wilt gebruiken kunt u, om opstarttijd te besparen, de BSC in Stand-by/Nachtstand zetten. U hoeft dan in principe alleen maar te wachten tot de BSC aangeeft dat hij veilig is om in te werken (reinigen/desinfecteren en 3 minuten wachten heeft u immers in de vorige stap al gedaan).

Uiteraard kunnen er omstandigheden zijn waarvoor deze procedure niet geldt. Dat is echter alleen te bekijken aan de hand van een risico analyse die, gezien het feit dat alleen u de risico’s van uw werkzaamheden kunt inschatten, dan ook geheel aan u is om uit te voeren. We hopen hiermee de werktijd efficiënter te kunnen benutten voor de gebruiker.

Klik hier om het onderzoek, gedaan door Kara Held Ph.D. (Science Director Baker US), in te zien.

 

Terug naar nieuws

Werken vanuit huis

In verband met Covid-19 werkt ons kantoorpersoneel uiteraard ook thuis. Hierdoor kan het zijn dat wij op sommige momenten iets minder goed telefonisch bereikbaar zijn dan u van ons gewend bent. Stuurt u ons dan een mail op: